2020四川遂寧市中心醫院頭頸鱗癌治療臨床研究受試者招募公告
您好!遂寧市中心醫院腫瘤中心正在進行“一項評估SCT-I10A聯合標準化療(順鉑/5-氟尿嘧啶)對比安慰劑聯合標準化療一線治療復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的多中心、隨機、雙盲Ⅲ期臨床研究”，方案編號：SCT-I10A-B301。重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液(SCT-I10A)為治療用生物制品。
本項臨床研究已經獲得國家藥品監督管理局的批準(藥物臨床試驗批件號：2018L02731)，本研究已經得到遂寧市中心醫院倫理委員會批準。擬在全國范圍內招募330例患者。
如果您符合下述條件，可與我們聯系：
男性或女性，年齡≥18周歲;
ECOG體能狀態評分0～1分;
經組織學或細胞學確診的頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)，原發部位為口腔、口咽部、下咽部或喉部;
無局部根治性治療指征的復發性和/或轉移性HNSCC;
根據實體瘤療效評價標準(RECIST版本1.1)，至少有一個可測量的病灶，對于既往接受過放療的病灶， 只有當放療結束3個月后出現過明確的疾病進展，才可被選為靶病灶;
可提供腫瘤組織樣本進行PD-L1免疫組化檢測;
預期生存期超過3個月;
理解并自愿簽署知情同意書;
主要器官功能正常，相關實驗室檢查經評估符合規定。
研究期間規定的相關檢查、化驗和研究藥物均免費提供，并根據您完成的訪視與采血提供一定的交通和營養補償。如果您想了解更多關于這項研究的相關信息，請與以下研究醫生聯系，醫生將為您詳細介紹本項研究，并安排您進項相關的檢查。如果您符合要求，將可以接受我們研究藥物的治療及后期的隨訪觀察。
醫院名稱：遂寧市中心醫院
聯系人：周老師，聯系電話18008258668;唐老師，聯系電話18982520916;姚老師，聯系電話18382553171
遂寧市中心醫院腫瘤中心
2020年4月20日
原標題：頭頸鱗癌治療臨床研究受試者招募公告
文章來源：http://www.sns120.com/a/n1/202004/10876.html
（責任編輯：李明）
電子營業執照